威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
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- 发布时间:2024-08-14
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【概要描述】近日,由九州官方(中国)总部(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。
威凯尔医药自研新药VC005口服治疗特应性皮炎临床II期取得积极顶线数据
【概要描述】近日,由九州官方(中国)总部(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。
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近日,由九州官方(中国)总部(简称“威凯尔医药”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性,主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线变化的百分比。
研究结果显示:
● 治疗12周时,VC005高中低三个剂量组均达到主要终点,对比安慰剂组,显著改善EASI评分,疗效呈现良好的剂量相关性;
● 在达到EASI-75(EASI评分较基线下降≥75%)、EASI-90(EASI评分较基线下降≥90%)和研究者总体评估(IGA)应答的受试者比例方面,VC005各剂量组展现出显著疗效,均显著高于安慰剂组,主要指标与同类疗效最佳药物的治疗效果相当,部分指标优于同类疗效最佳药物。
● 改善皮肤瘙痒方面,给药1周,VC005各剂量组患者瘙痒程度即可明显降低,最快给药当天瘙痒即可完全缓解(NRS评分降至0),显著提升患者生活质量;
● 在既往使用过JAK抑制剂患者的亚组分析中,VC005中高剂量组仍展现出色的疗效应答,而同类药入组多排除此类患者;
● 安全性方面,VC005耐受性良好,所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。
当前,VC005片中重度特应性皮炎与强直性脊柱炎两项临床II期研究已经陆续揭盲,计划年内启动临床III期研究。
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